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产品功效：

1.凝血酶原时间（PT)检测试剂盒（凝固法）：用于体外测定人血浆凝血酶原时间。凝血实验对于临床各科的疾病诊断具有很大的意义，除了对出血性疾病的筛选与诊断外，还用于对各种血栓性疾病与血栓前状态的检查和预测；弥散性血管内凝血（DIC）的实验诊断以及对各种抗凝治疗患者的用药指导和预后估计等。      
2.凝血酶时间（TT)检测试剂盒（凝固法）：用于体外测定人血浆凝血酶时间。随着当今社会人口老龄化进程的加快，各类血栓性疾病日益成为 致病、致死及恶化人类生活质量的因素，尤其是心、脑血管血栓性疾 病。凝血酶是作用于凝血过程中的一种蛋白，与游离的纤维蛋白原相 结合，从而将其演变为不可溶的纤维蛋白，使血液凝固。而凝血酶时间(TT)是检测共同通路终端上纤维蛋白原变成纤维蛋白的方法，也是检查受试者血浆纤维蛋白原转变为纤维蛋白能力的过筛实验，是检测凝血、抗凝、及纤维蛋白原溶解系统功能的一个简便试验。                                                                                                                                        
3.活化部分凝血活酶时间（APTT）检测试剂盒（凝固法）：用于体外测定人血浆活化部分凝血活酶时间。凝血实验对于临床各科的疾病诊断具有很大的意义，除了对出血性疾病的筛选与诊断外，还用于对各种血栓性疾病与血栓前状态的检查和预测；对凝血因子Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ缺乏即血友病甲、乙、丙和血管性血友病的试验诊断以及对各种抗凝治疗患者的用药指导等。APTT测定是内源性凝血系统较敏感和常用的筛选试验，也可作为内源性途径凝血因子的定量试验，可检测除Ⅶ因子外的其他血浆凝血因子，特别是用于因子Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ和前激肽释放酶的测定。同时，APTT测定可用于肝素治疗监控。传统的凝血时间测定多采用玻片法、毛细血管法，操作虽简单，但容易错检漏检而被淘汰。凝固法是公认较好的检测内源性凝血的方法。                                                                                                     
4.纤维蛋白原（FIB）检测试剂盒（凝固法）：用于体外定量检测人血浆中纤维蛋白原浓度。凝血实验对于临床各科的疾病诊断具有很大的意义，除了对出血性疾病的筛选与诊断外，还用于对各种血栓性疾病与血栓前状态的检查和预测；对凝血因子Ⅷ、Ⅸ、Ⅺ缺乏即血友病甲、乙、丙和血管性血友病的试验诊断以及对各种抗凝治疗患者的用药指导等。纤维蛋白原是一种由肝脏合成的具有凝血功能的糖蛋白，是纤维蛋白的前体是体内重要的凝血因子，其主要得生理功能是作为凝血因子Ⅰ参与体内凝血过程。纤维蛋白原检测方法主要为三类：功能测定法、物理化学法和免疫测定法。国内测定纤维蛋白原大多采用功能测定法，即在血浆中加入凝血酶后测定凝固时间即Clauss凝固法。                                                                                                                                        
 5.D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）：用于体外定量检测人血浆样本中的D-二聚体（D-Dimer）含量，用于辅助诊断。D-Dimer是在血液凝固、纤溶系统中由于凝血XⅢ因子的激活作用，交联的纤维蛋白被纤溶酶分解后产物中的一种，血液中D-Dimer的增加证明体内有血栓形成，启动纤溶系统，在产科疾病，血管病变，弥散性血管内凝血（DIC）等疾病中显示为高值。本试剂能够定量表达样本中D-二聚体水平，其结果不能用于VTE的辅助诊断及排除诊断，可用于研究，且由于静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）临床体征和症状的非特异性，作为诊断依据的灵敏度不够，因此，静脉血栓疾病（DVT）不能仅依据临床评价而诊断。如果将D-二聚体与其他诊断或临床评估模式结合来评价静脉血栓疾病的发病风险，将提高诊断能力。                                                                                         
6.纤维蛋白（原）降解产物（FDP）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）：用于体外定量检测人血浆样本中的纤维蛋白（原）降解产物（FDP）含量，用于辅助诊断。FDP是纤溶酶作用于纤维蛋白或纤维蛋白原后产生的分子大小、结构不同的降解产物。其生成量增多表明机体纤溶活性亢进，对于诊断与治疗纤溶系统疾病与纤溶系统有关疾病以及溶栓治疗监测有着重要意义，是弥散性血管内凝血（DIC）、深静脉血栓形成（DVT）等各种血栓性/出血性疾病诊断、治疗监测的重要指标之一。目前，市售FDP试剂盒的检测方法主要包括胶乳凝集法，酶联免疫吸附法（ELISA）、自身红细胞凝集法、胶体金显色反应法、胶乳免疫比浊法。而本试剂盒使用的方法是在临床检测中应用广泛的胶乳免疫比浊法。                                                                                                                      
7.抗凝血酶Ⅲ（AT Ⅲ）检测试剂盒（发色底物法）：用于体外定量测定人血浆样本中抗凝血酶Ⅲ的活性，用于辅助诊断。抗凝血酶Ⅲ（AT Ⅲ）是丝氨酸蛋白酶抑制物超家族中的一员，是人体抗凝系统的主要因子之一。抗凝血酶Ⅲ是血浆蛋白抑制凝血的关键物质，参与保持体内抗凝血功能和纤溶系统与凝血系统的动态平衡。AT Ⅲ活性增高：见于口服抗凝剂、血友病等。AT Ⅲ活性降低：见于弥散性血管凝血（DIC）、深静脉血栓形成（DVT）、肺栓塞（PE）、心脑血管疾病、肝病、肾病等。目前，市售AT Ⅲ试剂盒的检测方法主要为发色底物法和胶乳免疫比浊法，而本试剂盒使用的方法是在临床检测中应用广泛的活性检测的发色底物法。

产品说明：

艾科斯伦试剂的优势：                                                                                                                                                                    

1、准确性好：测试结果与进口SYSMEX和STAGO原装试剂具有很好的相关性
2、重复性好：CV<3%
3、产品通用性好：可搭配各大进口平台以及艾科斯伦平台使用，满足客户不同需要
4、液体试剂：液体型试剂无需复溶，直接上机使用，节省了工作时间和工作量
5、完美的进口替代解决方案，让客户除了成本降低外，感受不到任何变化。除Sysmex、STAGO、沃芬外，凝血试剂替代产品的最好选择。                                                                 

 6、组合搭配的临床应用：                                                                                                                                                         

a.凝血七项（PT、APTT、TT、Fib、DD、FDP、AT III）：可用于凝血、抗凝、纤溶系统功能的综合评估、动态监测可有效评估（如孕产妇）发生静脉血栓栓塞的风险。
b.凝血四项(PT、APTT、TT、Fib）：出血风险的常规筛查和术前筛查
c.DIC常规(PT、APTT、FIB、DD、FDP、（PLT）):DIC的诊断和鉴别诊断
d.纤溶活性监测(DD、FDP):评估纤溶系统功能；术后DD动态监测，排除术后常见的并发症——肺栓塞，连续的DD升高提示血栓复发风险；高危产妇早期监测DD，尽早排除VTE风险
e.溶栓药物监测(Fib、DD、FDP):溶栓药物治疗监测
f.肝素治疗(APTT、AT III):肝素治疗及出血风险评估
g.华法林治疗(PT/INR):华法林监测及剂量调整                                                                                                                                              

7、有配套的耗材（清洗液C、特殊清洗液A、清洗液I、全自动凝血分析仪测试杯I（适配sysmexCA机型）、全自动凝血分析仪测试杯II（适配sysmexCS机型）、全自动凝血分析仪测试杯盘、凝血分析用稀释液）                                                                                                                                                                               

 8、有配套的质控品（凝血质控品正常、异常）、抗凝血酶III（AT III）质控品、D-二聚体/纤维蛋白（原）降解产物（D-Dimer/FDP）质控品）                                                              

艾科斯伦为客户提供通用于各大平台、重复性好、准确性好的凝血七项液体型检测试剂                                                                                                                

通过相关评价：                                                                                                                                                       

 1.通过卫健局室间质评                                                                                                                                                                                              

 2.完整的溯源体系文件                                                                                                                                                                 

 3.在上海仁济医院、四川华西医院、成都医学院第一附属医院等各三级医院做通用试剂比对，比对结果为与原装试剂极高一致性；批内精密度极好重复性。                                                                                                    

可提供支持：

第三方冷链运输、学术支持等相关售后服务，详细情况可电话咨询。

对代理企业要求：

需满足含一类医疗器械、二类医疗器械6840-临床检验仪器及体外诊断试剂的销售

备注：