曾代理产品：
产品功效：
用于降低局部HPV载量
产品说明：
抗HPV功能性妇科敷料主要原料由酸酐化生物蛋白，卡波姆、甘油、抑菌防腐剂组成；在实施例子中以三乙醇胺溶液调节pH值4.5到6.5。且试验观察期间未发生不良事件，产品安全性有保障，同时产品有效清除宫颈高危HPV感染，降低HPV-DVA病毒载量，对高危PHV感染引起的低级别宫颈病变有治疗作用。
我司产品抗HPV功能性妇科敷料依据同类产品的临床研究文献：霍艳芬【11】 等人对抗HPV生物蛋白治疗HPV高危感染合并宫颈CIN I 的临床观察中得出：抗HPV生物蛋白敷料改善阴道环境、减轻阴道炎性反应，高效快速非特异性杀灭HPV病毒，不会引起病毒变异，不会引起阴道内环境的改变，消除HPV感染，预防宫颈上皮内瘤变和宫颈癌的发生；何金华【4】等人对抗生物蛋白敷料对HPV感染宫颈CINⅠ级患者HPV转阴的改善作用及其安全性得出：抗HPV生物蛋白敷料可明显提高HPV感染宫颈CIN I 级患者HPV转阴率，改善宫颈液基细胞学指标。根据赵媛【5】对绿茶提取物对大鼠阴道及宫颈炎症的治疗作用研究表明：绿茶提取物有较好的减轻苯酚胶浆所致大鼠生殖炎症的作用。根据Sara M. Meltzer博士【12】对绿茶儿茶素治疗外生殖器疣的研究表明：绿茶儿茶素作为局部治疗肛门-生殖器疣的疗效明确，毒性可以忽略不计。而阴道异味、瘙痒多与阴道的炎症有关；因此，在适用范围中表明改善各类阴道炎引起的阴道异味、瘙痒，有临床依据。
结果：为确保我司产品的安全性、有效性得到验证，我司对人宫颈癌细胞的抑制作用进行了研究，研究结果表明：我司已注册生产产品抗HPV功能性妇科敷料能够有效抑制人宫颈癌细胞
可提供支持：
学术支持支，临床数据，代理授权（详细情况可电话联系）
对代理企业要求：
具备医疗器械二类经营资质（详细情况可电话联系）
备注：
湖南紫晶汇康生物药集团有限公司是由紫晶集团（北京）为投资主体，总投资为5000万元。坐落于湖南衡阳综合保税区。
“紫晶汇康”公司现有员工66人。博士5人（兼）、研究生8人、大专以上学历27人其中高级专业技术人员17人。
集团集下湖南人之源紫晶生物工程有限公司拥有一、二类医疗器械及消毒类产品册产与备案批文33个，9个实用新型专利，15个注册商标。公司集下改性几丁质生物胶行销全国38家三级以上医院，成为全国伤口敷料同类型畅销产品，公司独立自主研发全国独家氧化电位水凝胶敷料受到广大医患一致好评。2020年完成产值4600万元，实现地税近300万元。
“紫晶汇康”公司充分利用综合保税区的场地优势，加强外贸业务的学习拓展正在培养和筹建外贸型人才和团队。努力打造内外“双循环”，拓展外贸新领域。
湖南紫晶汇康生物医药集团有限公司（简称:紫晶汇康）是一家主要从事医药科技的企业，以研发、生产、销售医疗器械、生物检测和消毒防疫用品。现在已完成第一期投资近2600万元，已规划建设完成了符合GMP规范要求7条一、二类医疗器械生产线，与外省相关连企业合作开发了抗HPV功能性妇科敷料，集团内部完成了三个二类医疗器械产品的转移，已完成8个一类医疗器械的备案，现集团公司正在与中南大学、南华大学、中国科学院物学所等全国知名院校进行深层联系、合作，加强科技成果合作转化，2021年5月已与南华大学签定战略合作协议，成为南华大学科究实验基地。在近两年内计划开发三个体外诊断试剂、四个二类医疗器械产品、二个三类医疗器械产品，力争在三年内通过自身的努力发展成为湖南乃至全国医疗器械行业的规模以上的知名科技型企业。
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