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河北省唐山市医疗保障局关于开展医用耗材(试剂)信息申报工作的通知

信息来源:唐山市医疗保障局发布时间:2020-10-20

项目简称:

2020年唐山市标

项目标号:

项目状态:

招标开始

所在地区:

唐山市

招标机构:

唐山市医疗保障局

采购周期:

暂无

开始时间:

2020-10-20

开标时间:

暂无

各医用耗材生产、经营配送企业:

为满足唐山市医疗机构医用耗材(试剂)采购使用需求,规范医用耗材平台采购管理,强化对医用耗材(试剂)的追溯管理,提高价格制定工作效率,促进医疗机构医用耗材(试剂)合理规范使用。经研究拟开展医疗机构医疗服务中需用医用耗材(试剂)生产(经营)企业及产品的相关信息填报工作,现就工作要求通知如下:
一、填报对象
填报企业是指负责医用耗材供应及伴随售后等服务的生产企业(境外产品的全国总代理视同生产企业)以及取得生产企业委托授权经营相应资格的配送企业。

二、填报范围

获得国内有效医疗器械注册证、备案证件(于填报截止日前证件无过期),在唐山市公立医疗机构已采购和拟采购的医用耗材和临床试剂。

三、填报方式

平台登录方式:登录唐山市医用耗材(试剂)信息维护系统”(http://www.tscpsb.com:8001/UserLogin.aspx),下载企业端操作手册,申请注册账号后,通过用户名和密码进入系统并填报企业及产品信息。

四、企业产品填报要求

(一)填报时间。20201019日起至20201130日止,企业登录唐山市医用耗材(试剂)信息维护系统进行企业信息和产品信息填报,填报时间截止后将不再受理本次新增的企业信息和产品信息。

(二)填报材料。

1.企业填报材料

1)企业营业执照;

2)法人身份证;

3)境内生产企业须上传《医疗器械生产许可证》/《第一类医疗器械生产备案凭证》;

4)境外产品的国内总代须上传《医疗器械经营许可证》/《第二类医疗器械经营备案凭证》和《进口总代授权书》;

5)系统中显示须企业提交的其他相关资料;

2.产品填报要求

1)医疗器械注册证/(第一类医疗器械备案凭证和第一类医疗器械备案信息表)

2)产品说明书

3)填报产品电子版图片(图片中的实物应与挂网后供应给医疗机构的医用耗材产品相一致)

(三)国家医疗保障局明确医保医用耗材分类代码的可单独收费的17大类一次性医用耗材(神经外科材料、心脏外科类材料、骨科材料、口腔材料、眼科材料、功能性敷料、血液净化材料、吻合器及附件、体外循环材料、中医类材料、基础卫生材料、修补材料、注射穿刺类材料、血管介入治疗类材料、止血防粘连材料、非血管介入治疗类材料、人工器官、组织及配套材料)相关企业在医用耗材产品填报栏目维护信息;其他品种在其他耗材产品填报中维护;临床试剂在临床试剂产品填报栏目中维护。具体操作方法详见系统操作指南。

()采购量信息:填报201911日至20191231日在唐山市范围内的总销售量(以最小使用单位统计),在唐山市无销售量的填0

五、工作要求

(一)企业须对提交及维护填报材料的合法性、真实性、有效性负责,对提交及填报虚假材料的企业,一经查实或经举报核实的,将取消填报资格并列入政府采购严重违规失信行为记录名单。

(二)数据信息库采集是为我市医用耗材(试剂)集中挂网挂网采购和带量采购的基础,各企业应高度重视,积极参与并按照系统要求进行产品相关信息的维护与更新。

 医药价格和招标采购处电话:0315-2819168  2819819

 

唐山市医疗保障局

20201019

相关附件

附件:唐山市医疗保障局医用耗材(试剂)基础信息维护系统操作手册-企业端

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