产品名	品牌	规格	型号	生产企业	投标企业	中标价	注册证号	发布日期
一次性使用配药注射器	久康	配1.2mm或1.6mm单侧孔针	20ml	南阳市久康医疗器械有限公司	南阳市久康医疗器械有限公司	1.032	豫械注准20162660626	2018-07-04
一次性使用无菌手术膜	贴可舒	45*45（妇产环形专用收集污物袋）	45*45（妇产环形专用收集污物袋）	山东东华医疗科技有限公司	山东东华医疗科技有限公司	23.456	鲁械注准20182640227	2018-07-04
一次性使用静脉留置针	龙心牌	18G×1.16IN（1.3mm×30m...	Ⅱ-B	广东龙心医疗器械有限公司	广东龙心医疗器械有限公司	23.552	国械注准20173150504	2018-07-04
一次性医用垫	新乡畅达	80*150cm两纸一膜灭菌	80*150cm两纸一膜灭菌	新乡市畅达医疗器械有限公司	新乡市畅达医疗器械有限公司	1.04	豫械注准20182640170	2018-07-04
铁测定试剂盒（亚铁嗪法）	东方基因	试剂1：260mL试剂2：21...	试剂1：260mL试剂2：21...	浙江东方基因生物制品股份有限公司	浙江东方基因生物制品股份有限公司	1.106	浙械注准20172401100	2018-07-04
牙龈冲洗器	康利洁	150ML	Q/SKLJ003-2016	苏州康利捷消毒科技有限公司	苏州康利捷消毒科技有限公司	23.04	备案号：苏苏械备20160550号	2018-07-04
导管固定贴	维邦	9.0cm*3.5cm	A型	江西维邦医疗器械有限公司	江西维邦医疗器械有限公司	23.5916	赣械注准20162640252	2018-07-04
一体式吸氧管	润氧博士	Ⅲ型	Ⅲ型	江苏盛纳凯尔医用科技有限公司	江苏盛纳凯尔医用科技有限公司	35.2	苏械注准20172560151	2018-07-04

注册人名称	注册证编号	型号规格	结构及组成	批准日期	有限期至
扬州市金环医疗器械厂	苏食药监械(准)字2014第2650768号	A型、B型、C型	一次性使用清创缝合包按用途不同分为A型（清创缝合）、B型（清创换药）和C型（换药拆线）三种。A型基本配置为非吸收性外科缝线、医用缝合针、纱布叠片、塑料镊子，选配橡胶检查手套或薄膜手套、治疗巾、洞巾、棉球、碘伏棉球、拆线剪刀、手术刀片、器械盘；B型基本配置为纱布叠片、塑料镊子，选配橡胶检查手套或薄膜手套、棉球、碘伏棉球、器械盘；C型基本配置为纱布叠片、塑料镊子，选配橡胶检查手套或薄膜手套、棉球、碘伏棉球、拆线剪刀、手术刀片、器械盘。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。	2014-06-06	2019-06-05
云南白药集团无锡药业有限公司	苏食药监械(准)字2014第2640766号	20ml-200ml	喷雾型液体创可贴由护创溶液、抛射剂、铝制耐压容器、阀门系统和瓶盖组成，护创溶液由丙烯酸脂高分子聚合物、乙酸乙酯组成，抛射剂为二氧化碳或脱臭丙丁烷或四氟乙烷。产品应无菌。	2014-06-06	2019-06-05
云南白药集团无锡药业有限公司	苏食药监械(准)字2014第2640765号	非粘型：（5.0-30.0）cm×（5.0-20.0）cm自粘型：（1.5-20.0）cm×（2.3-15.0）cm	甲壳胺敷贴分为非粘型和自粘型两种，非粘型为敷料块，自粘型由隔离纸、背衬、护创垫组成。非粘型采用非织造甲壳胺纤维无纺布制成，自粘型的背衬采用聚氨酯膜涂医用压敏胶制成，护创垫由非织造甲壳胺纤维无纺布，非织造吸水纤维布复合组成。产品应无菌。	2014-06-06	2019-06-05
云南白药集团无锡药业有限公司	苏食药监械(准)字2014第2640764号	（6.0～15.0）cm×（7.0～30.0）cm	透明敷贴由基材、隔离纸组成；基材采用聚氨酯膜涂医用压敏胶制成。产品应无菌。	2014-06-06	2019-06-05
云南白药集团无锡药业有限公司	苏食药监械(准)字2014第2640763号	非粘型（5.0～20.0）cm×（5.0～30.0）cm自粘型（2.3～20.0）cm×（1.5～15.0）cm	藻酸盐敷贴由背衬基材、隔离纸、敷芯组成，也可单独由敷芯制成；背衬基材采用无纺布、弹力布或聚氨脂膜涂医用压敏胶制成，敷芯由非织造海藻酸钙纤维无纺布制成；按是否有粘胶框分为非粘型和自粘型两种，每种按尺寸分为若干规格。产品应无菌。	2014-06-06	2019-06-05

注册人名称	注册证编号	型号规格	结构及组成	批准日期	有限期至
Institut Virion\Serion GmbH	国食药监械(进)字2012第3403313号	96人份/盒	微孔反应条、阳性对照血清、阴性对照血清、酶标记的抗人IgM抗体、浓缩洗液、稀释缓冲液、终止液、底物	2012-09-05	2016-09-04
joimax GmbH	国食药监械(进)字2012第3223293号	见附页	该产品为硬性光学内窥镜,视向角为30°，视场角75°，最大插入部外径6.3mm。	2012.09.06	2016.09.05
Pulmonx International SARL	国食药监械(进)字2012第2663205号	Chartis Catheter	Chartis导管一个,连接装置一个,操作手册一本。无菌装置,与肺叶通气功能检查仪连接,通过支气管镜的工作管道使用。	2012.09.03	2016.09.02
SOFRADIM PRODUCTION	国食药监械(进)字2012第3463021号(更)	TEM1208GR,TEM1208GL,TEM1409GR,TEM1409GL,TEM1509G,TEM1515G	该产品由针织单纤维的聚对苯二甲酸乙二醇酯制成，有一面配备聚乳酸材质的可吸收插针。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。	2012.08.22	2016.08.21
株式会社日立医疗器械（株式会社日立メディコ）	国食药监械(进)字2012第3232883号	HI VISION Ascendus	见《产品性能结构及组成附页》。	2012-08-13	2016-08-12