产品名	品牌	规格	型号	生产企业	投标企业	中标价	注册证号	发布日期
一次性使用配药注射器	久康	配1.2mm或1.6mm单侧孔针	20ml	南阳市久康医疗器械有限公司	南阳市久康医疗器械有限公司	1.032	豫械注准20162660626	2018-07-04
一次性使用无菌手术膜	贴可舒	45*45（妇产环形专用收集污物袋）	45*45（妇产环形专用收集污物袋）	山东东华医疗科技有限公司	山东东华医疗科技有限公司	23.456	鲁械注准20182640227	2018-07-04
一次性使用静脉留置针	龙心牌	18G×1.16IN（1.3mm×30m...	Ⅱ-B	广东龙心医疗器械有限公司	广东龙心医疗器械有限公司	23.552	国械注准20173150504	2018-07-04
一次性医用垫	新乡畅达	80*150cm两纸一膜灭菌	80*150cm两纸一膜灭菌	新乡市畅达医疗器械有限公司	新乡市畅达医疗器械有限公司	1.04	豫械注准20182640170	2018-07-04
铁测定试剂盒（亚铁嗪法）	东方基因	试剂1：260mL试剂2：21...	试剂1：260mL试剂2：21...	浙江东方基因生物制品股份有限公司	浙江东方基因生物制品股份有限公司	1.106	浙械注准20172401100	2018-07-04
牙龈冲洗器	康利洁	150ML	Q/SKLJ003-2016	苏州康利捷消毒科技有限公司	苏州康利捷消毒科技有限公司	23.04	备案号：苏苏械备20160550号	2018-07-04
导管固定贴	维邦	9.0cm*3.5cm	A型	江西维邦医疗器械有限公司	江西维邦医疗器械有限公司	23.5916	赣械注准20162640252	2018-07-04
一体式吸氧管	润氧博士	Ⅲ型	Ⅲ型	江苏盛纳凯尔医用科技有限公司	江苏盛纳凯尔医用科技有限公司	35.2	苏械注准20172560151	2018-07-04

注册人名称	注册证编号	型号规格	结构及组成	批准日期	有限期至
珲春口腔医院	吉械注准20152630192	——	定制式活动义齿分为全口义齿和可摘局部义齿两种。全口义齿由人工牙和基托组成，可摘局部义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。	2015-10-29	2020-10-28
武汉市兴康医疗器械有限责任公司	鄂食药监械（准）字2014第2231637号	XK-2011Q、XK-2011R、XK-2011S、XK-2011T	性能结构：额定输出功率准确性：额定输出功率与随机文件中公布数值（１０Ｗ）的偏差应不大于±20%。对电源电压波动的稳定性：在供电网电压波动±10%时，额定输出功率的变化应不超过±20%。输出控制装置：设备应具备输出控制装置，能使输出功率降低到额定输出功率的5%或更低。有效声强：在额定输出功率标称值下的绝对最大有效声强应不大于 3.0W/ cm2。① Q型表示声强值为0.25～0.5W/cm2② R型表示声强值为0～1.25W/cm2③ S型表示声强值为1～2W/cm2④ T型表示声强值为0～2W/cm2声工作频率：声工作频率与随机文件中所公布数值（1MHz）的偏差应不大于±10%。6．波束类型：波束类型为准直型。产品组成：主要由电源模块、控制单元、显示模块、超声发射单元、超声治疗头组成。	2015.06.26	2016.11.29
武汉市兴康医疗器械有限责任公司	鄂食药监械（准）字2014第2231637号	XK-2011Q、XK-2011R、XK-2011S、XK-2011T	性能结构：额定输出功率准确性：额定输出功率与随机文件中公布数值（１０Ｗ）的偏差应不大于±20%。对电源电压波动的稳定性：在供电网电压波动±10%时，额定输出功率的变化应不超过±20%。输出控制装置：设备应具备输出控制装置，能使输出功率降低到额定输出功率的5%或更低。有效声强：在额定输出功率标称值下的绝对最大有效声强应不大于 3.0W/ cm2。① Q型表示声强值为0.25～0.5W/cm2② R型表示声强值为0～1.25W/cm2③ S型表示声强值为1～2W/cm2④ T型表示声强值为0～2W/cm2声工作频率：声工作频率与随机文件中所公布数值（1MHz）的偏差应不大于±10%。6．波束类型：波束类型为准直型。产品组成：主要由电源模块、控制单元、显示模块、超声发射单元、超声治疗头组成。	2015.06.26	2016.11.29
崇阳县康盛卫生用品有限责任公司	鄂食药监械（准）字2013第2641334号	21S×21S、21S×32S、32S×32S	100%纯棉纱，经脱脂漂白精制而成，型号分为白色纱布、染色纱布、X光追踪线型。	2015.01.22	2017.10.16
崇阳县康盛卫生用品有限责任公司	鄂食药监械（准）字2013第2641334号	21S×21S、21S×32S、32S×32S	100%纯棉纱，经脱脂漂白精制而成，型号分为白色纱布、染色纱布、X光追踪线型。	2015.01.22	2017.10.16

注册人名称	注册证编号	型号规格	结构及组成	批准日期	有限期至
Institut Virion\Serion GmbH	国食药监械(进)字2012第3403313号	96人份/盒	微孔反应条、阳性对照血清、阴性对照血清、酶标记的抗人IgM抗体、浓缩洗液、稀释缓冲液、终止液、底物	2012-09-05	2016-09-04
joimax GmbH	国食药监械(进)字2012第3223293号	见附页	该产品为硬性光学内窥镜,视向角为30°，视场角75°，最大插入部外径6.3mm。	2012.09.06	2016.09.05
Pulmonx International SARL	国食药监械(进)字2012第2663205号	Chartis Catheter	Chartis导管一个,连接装置一个,操作手册一本。无菌装置,与肺叶通气功能检查仪连接,通过支气管镜的工作管道使用。	2012.09.03	2016.09.02
SOFRADIM PRODUCTION	国食药监械(进)字2012第3463021号(更)	TEM1208GR,TEM1208GL,TEM1409GR,TEM1409GL,TEM1509G,TEM1515G	该产品由针织单纤维的聚对苯二甲酸乙二醇酯制成，有一面配备聚乳酸材质的可吸收插针。产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。	2012.08.22	2016.08.21
株式会社日立医疗器械（株式会社日立メディコ）	国食药监械(进)字2012第3232883号	HI VISION Ascendus	见《产品性能结构及组成附页》。	2012-08-13	2016-08-12