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合作企业
合作企业
中标数据中标数据
产品名 品牌 规格 型号 生产企业 投标企业 中标价 注册证号 发布日期
一次性使用配药注射器
久康
配1.2mm或1.6mm单侧孔针
20ml
南阳市久康医疗器械有限公司
南阳市久康医疗器械有限公司
1.032
豫械注准20162660626
2018-07-04
一次性使用无菌手术膜
贴可舒
45*45(妇产环形专用收集污物袋)
45*45(妇产环形专用收集污物袋)
山东东华医疗科技有限公司
山东东华医疗科技有限公司
23.456
鲁械注准20182640227
2018-07-04
一次性使用静脉留置针
龙心牌
18G×1.16IN(1.3mm×30m...
Ⅱ-B
广东龙心医疗器械有限公司
广东龙心医疗器械有限公司
23.552
国械注准20173150504
2018-07-04
一次性医用垫
新乡畅达
80*150cm两纸一膜灭菌
80*150cm两纸一膜灭菌
新乡市畅达医疗器械有限公司
新乡市畅达医疗器械有限公司
1.04
豫械注准20182640170
2018-07-04
铁测定试剂盒(亚铁嗪法)
东方基因
试剂1:2*60mL试剂2:2*1...
试剂1:2*60mL试剂2:2*1...
浙江东方基因生物制品股份有限公司
浙江东方基因生物制品股份有限公司
1.106
浙械注准20172401100
2018-07-04
牙龈冲洗器
康利洁
150ML
Q/SKLJ003-2016
苏州康利捷消毒科技有限公司
苏州康利捷消毒科技有限公司
23.04
备案号:苏苏械备20160550号
2018-07-04
导管固定贴
维邦
9.0cm*3.5cm
A型
江西维邦医疗器械有限公司
江西维邦医疗器械有限公司
23.5916
赣械注准20162640252
2018-07-04
一体式吸氧管
润氧博士
Ⅲ型
Ⅲ型
江苏盛纳凯尔医用科技有限公司
江苏盛纳凯尔医用科技有限公司
35.2
苏械注准20172560151
2018-07-04
药监数据 国产器械 / 进口器械进口器械
注册人名称 注册证编号 型号规格 结构及组成 批准日期 有限期至
威特曼生物科技(南京)有限公司
苏食药监械(准)字2014第2400667号
50ml/盒(R1:1×40ml、R2:1×10ml;R1:2×20ml、R2:1×10ml)、100ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml;R1:2×40ml、R2:1×20ml;R1:4×20ml、R2:2×10ml)、200ml/盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml;R1:2×80ml、R2:1×40ml;R1:4×40ml、R2:2×20ml;R1:4×40ml、R2:1×40ml;R1:8×20ml、R2:4×10ml)、300ml/盒(R1:3×80ml、R2:3×20ml;R1:4×60ml、R2:3×20ml;R1:4×60ml、R2:1×60ml;R1:6×40ml、R2:3×20ml;R1:6×40ml、R2:2×30ml)
甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)检测试剂盒(速率法)由试剂1(R1):Tris(三羟甲基氨基甲烷)缓冲液(pH8.0)100mmol/L、双甘肽100mmol/L,试剂2(R2):甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺150mmol/L组成。基本参数:试剂空白:试剂(盒)在405nm主波长、1.0cm光径下,试剂空白吸光度应≤0.9,试剂空白吸光度变化率(△A/min)应≤0.02;分析灵敏度:试剂(盒)测试220U/L被测物时,吸光度变化率(△A/min)应≥0.1;线性范围:10~450U/L,线性相关系数(r)≥0.990;重复性:批内变异系数(CV)≤10%,批间相对偏差(R)≤15%;准确度:对比实验相关系数(r)≥0.975,相对偏差(R)≤15%。
2014.05.19
2018.05.18
威特曼生物科技(南京)有限公司
苏食药监械(准)字2014第2400666号
50ml/盒(R1:1×40ml、R2:1×10ml;R1:2×20ml、R2:1×10ml)100ml/盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml;R1:2×40ml、R2:1×20ml;R1:4×20ml、R2:2×10ml) 200ml/盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml;R1:2×80ml、R2:1×40ml;R1:4×40ml、R2:2×20ml;R1:4×40ml、R2:1×40ml;R1:8×20ml、R2:4×10ml)300ml/盒(R1:3×80ml、R2:3×20ml;R1:4×60ml、R2:3×20ml;R1:4×60ml、R2:1×60ml;R1:6×40ml、R2:3×20ml;R1:6×40ml、R2:2×30ml)
尿微量白蛋白(MALB)检测试剂盒(免疫比浊法)由试剂1(R1):磷酸盐缓冲液(PBS)(pH7.4)100mmol/L,试剂2(R2):羊抗人MALB抗体0.20%组成。基本参数:试剂空白:试剂(盒)在340nm主波长、1.0cm光径下,试剂空白吸光度应≤0.2;分析灵敏度:试剂(盒)测试30mg/L被测物时,吸光度差值(ΔA)≥0.1;线性范围:0~250mg/L,线性相关系数(r)≥0.990;重复性:批内变异系数(CV)≤10%,批间相对偏差(R)≤15%;准确度:相对偏差应在±10%之内。
2014.05.19
2018.05.18
威特曼生物科技(南京)有限公司
苏食药监械(准)字2014第2400665号
100ml/盒(1×100ml、2×50ml、4×25ml) 150ml/盒(2×75ml、3×50ml、4×37.5ml) 300ml/盒(3×100ml、5×60ml、6×50ml、8×37.5ml)
单胺氧化酶(MAO)检测试剂盒(酶法)由试剂(R):苄胺20mmol/L、α-酮戊二酸10mmol/L、还原型辅酶Ⅰ0.25mmol/L、谷氨酸脱氢酶1KU/L组成。基本参数:试剂空白:试剂(盒)在340nm主波长、1.0cm光径下,试剂空白吸光度应≥1.2,试剂空白吸光度变化率(△A/min)应≤0.01;分析灵敏度:试剂(盒)测试50U/L被测物时,吸光度变化率(△A/min)应≥0.05;线性范围:0~100U/L,线性相关系数(r)≥0.990;重复性:批内变异系数(CV)≤10%,批间相对偏差(R)≤15%;准确度:相对偏差应在±10%之内。
2014.05.19
2018.05.18
威特曼生物科技(南京)有限公司
苏食药监械(准)字2014第2400664号
100ml/盒(1×100ml、2×50ml、4×25ml) 200ml/盒(2×100ml、4×50ml、5×40ml) 300ml/盒(3×100ml、5×60ml、6×50ml、8×37.5ml)
血管紧张素转化酶(ACE)检测试剂盒(比色法)由试剂(R):Tris(三羟甲基氨基甲烷)缓冲液(pH8.0)100mmol/L、苯丙酰氨基双甘肽1‰组成。主要性能如下:试剂空白:试剂(盒)在340nm主波长、1.0cm光径下,试剂空白吸光度应≥1.0,试剂空白吸光度变化率(△A/min)≤0.002;分析灵敏度:试剂(盒)测试75U/L被测物时,吸光度变化率(△A/min)≥0.002;线性范围:8.7~150U/L,线性相关系数(r)≥0.990;重复性:批内变异系数(CV)≤10%,批间相对偏差(R)≤15%;准确度:相对偏差应在±10%之内。
2014.05.19
2018.05.18
威特曼生物科技(南京)有限公司
苏食药监械(准)字2014第2400663号
80ml/盒( R1:1×60ml、R2:1×20ml;R1:2×30ml、R2:1×20ml;R1:2×30ml、R2:2×10ml)100ml/盒( R1:1×75ml、R2:1×25ml;R1:2×37.5ml、R2:1×25ml;R1:3×25ml、R2:2×12.5ml) 200ml/盒(R1:2×75ml、R2:2×25ml;R1:2×75ml、R2:1×50ml;R1:3×50ml、R2:1×50ml;R1:4×37.5ml、R2:2×25ml;R1:6×25ml、R2:4×12.5ml;R1:3×50ml、R2:2×25ml)300ml/盒( R1:3×75ml、R2:3×25ml;R1:3×75ml、R2:1×75ml;R1:5×45ml、R2:3×25ml;R1:5×45ml、R2:2×37.5ml;R1:6×37.5ml、R2:3×25ml)
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)检测试剂盒(比色法)由试剂1(R1):2-甲氧基-4(2-硝基)-苯基2-乙酰胺-2-去氧-β-D-氨基葡萄糖苷(MNP-G1cNAc)24.8mmol/L,试剂2(R2):柠檬酸缓冲液(pH4.7)50mmol/L、碳酸钠缓冲液(pH9.5)50mmol/L组成。基本参数:试剂空白:试剂(盒)在505nm主波长、1.0cm光径下,试剂空白吸光度应≤0.1;分析灵敏度:试剂(盒)测试48U/L被测物时,吸光度差值(ΔA)≥0.15;线性范围:0~200U/L,线性相关系数(r)≥0.990;重复性:批内变异系数(CV)≤10%,批间相对偏差(R)≤15%;准确度:相对偏差应在±10%之内。
2014.05.19
2018.05.18
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