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合作企业
中标数据中标数据
产品名 品牌 规格 型号 生产企业 投标企业 中标价 注册证号 发布日期
一次性使用配药注射器
久康
配1.2mm或1.6mm单侧孔针
20ml
南阳市久康医疗器械有限公司
南阳市久康医疗器械有限公司
1.032
豫械注准20162660626
2018-07-04
一次性使用无菌手术膜
贴可舒
45*45(妇产环形专用收集污物袋)
45*45(妇产环形专用收集污物袋)
山东东华医疗科技有限公司
山东东华医疗科技有限公司
23.456
鲁械注准20182640227
2018-07-04
一次性使用静脉留置针
龙心牌
18G×1.16IN(1.3mm×30m...
Ⅱ-B
广东龙心医疗器械有限公司
广东龙心医疗器械有限公司
23.552
国械注准20173150504
2018-07-04
一次性医用垫
新乡畅达
80*150cm两纸一膜灭菌
80*150cm两纸一膜灭菌
新乡市畅达医疗器械有限公司
新乡市畅达医疗器械有限公司
1.04
豫械注准20182640170
2018-07-04
铁测定试剂盒(亚铁嗪法)
东方基因
试剂1:2*60mL试剂2:2*1...
试剂1:2*60mL试剂2:2*1...
浙江东方基因生物制品股份有限公司
浙江东方基因生物制品股份有限公司
1.106
浙械注准20172401100
2018-07-04
牙龈冲洗器
康利洁
150ML
Q/SKLJ003-2016
苏州康利捷消毒科技有限公司
苏州康利捷消毒科技有限公司
23.04
备案号:苏苏械备20160550号
2018-07-04
导管固定贴
维邦
9.0cm*3.5cm
A型
江西维邦医疗器械有限公司
江西维邦医疗器械有限公司
23.5916
赣械注准20162640252
2018-07-04
一体式吸氧管
润氧博士
Ⅲ型
Ⅲ型
江苏盛纳凯尔医用科技有限公司
江苏盛纳凯尔医用科技有限公司
35.2
苏械注准20172560151
2018-07-04
药监数据 国产器械 / 进口器械进口器械
注册人名称 注册证编号 型号规格 结构及组成 批准日期 有限期至
武汉生之源生物科技有限公司
鄂食药监械(准)字2013第2401598号(更)
R1 50ml×4;90ml×2;60ml×3;60ml×2;80ml×1;24ml×1;40ml×4R2 50ml×1;45ml×1;45ml×1;30ml×1;20ml×1;6 ml×1;40ml×1
产品性能:1、外观:本品外观应整洁、无渗漏,文字清晰;R1应为无色透明液体;R2应为无色或淡黄色透明液体。2、试剂装量:应不少于试剂瓶签标示装量值。3、空白吸光度:试剂空白吸光度应不小于0.800。4、试剂空白速率:试剂空白速率应不超过0.050。5、准确性:相对偏差应不超过10%。6、测定范围:测定线性范围在8U/L-700U/L之间,应满足r不低于0.990。7、精密性:批内CV应不超过3.0%;批间CV应不超过5.0%。8、最低检出限:样品最低检出浓度应不高于8U/L。9、稳定性:取待检试剂盒在37℃下放置7天后,产品质量应符合3、4、5、6、7、8的规定。产品组成:本试剂盒由检测试剂R1、检测试剂R2组成
2014.01.06
2017.03.14
武汉生之源生物科技有限公司
鄂食药监械(准)字2013第2401585号(更)
R1 50ml×2;50ml×1;21ml×1;25ml×2;25ml×2;4ml×24(6×72T)R2 19ml×2;19ml×1;7.5ml×1;19ml×1;9.5ml×2;3ml×12(6×72T)
产品性能:1、外观:本品外观应整洁、无渗漏,文字清晰;R1应为无色或淡黄色透明液体;R2应为无色或淡黄色透明液体。2、试剂装量:应不少于试剂瓶签标示装量值。3、试剂空白吸光度:试剂空白吸光度应不超过0.700。4、试剂空白速率:试剂空白速率应不超过0.050。5、准确性:相对偏差应不超过10%。6、测定范围:测定线性范围在5U/L-3500U/L之间,应满足r不低于0.990。7、精密性:批内CV应不超过8.0%;批间CV应不超过10.0%。8、最低检出限:样品最低检出浓度应不高于5U/L。9、稳定性:取待检试剂盒在37℃下放置7天后,产品质量应符合3、4、5、6、7、8的规定。产品组成:本试剂盒由检测试剂R1、检测试剂R2组成
2014.01.06
2017.03.14
武汉生之源生物科技有限公司
鄂食药监械(准)字2013第2401565号(更)
R1 25ml×1 20ml×2 50ml×1 25ml×2 60ml×3 90ml×2 50ml×3 4ml×30(6×75T)R2 5ml×1 8ml×1 10ml×1 10ml×1 36ml×1 36ml×1 30ml×1 4ml×6(6×75T)
产品性能:1、外观:本品外观应整洁、无渗漏,文字清晰、内容无误;R1应均为无色或淡黄色透明液体;R2应均为无色或淡黄色透明液体。2、试剂装量:应不少于试剂瓶签标示装量值。3、空白吸光度:试剂空白吸光度应不超过0.2。4、准确性:相对偏差应不超过15%。5、测定范围:测定线性范围在2mg/L-220mg/L之间,应满足r不低于0.99。6、精密性:批内CV应不超过5%;批间CV应不超过10%。7、最低检出限:样品最低检出浓度应不高于2mg/L。8、稳定性:取待检试剂盒在37℃下放置7天后,产品质量应符合3、4、5、6、7的规定。产品组成:本试剂盒由检测试剂R1、检测试剂R2组成
2014.01.06
2017.03.14
武汉生之源生物科技有限公司
鄂食药监械(准)字2013第2401582号(更)
R1 :80ml×2;60ml×2;50ml×2;40ml×2;40ml×1;20ml×1;4ml×24(6×76T)R2 :80ml×1;60ml×1;50ml×1;20ml×2;20ml×1;10ml×1;4ml×12(6×76T)
产品性能:1、外观:本品外包装应整洁、无渗漏,文字清晰;R1应为无色或淡黄色透明液体;R2应为无色或淡黄色透明液体。2、试剂装量:应不少于试剂瓶签标示装量值。3、试剂空白吸光度:试剂空白吸光度应不超过0.200。4、试剂空白速率:试剂空白速率应不超过0.050。5、准确性:相对偏差应不超过10%。6、测定范围:测定线性范围在5U/L-100U/L之间,应满足r不低于0.990。7、精密性:批内CV应不超过6.0%;批间CV应不超过10.0%。8、最低检出限:样品最低检出浓度应不高于5U/L。9、稳定性:取待检试剂盒在37℃下放置7天后,产品质量应符合3、4、5、6、7、8的规定。产品组成:本试剂盒由检测试剂R1、检测试剂R2组成
2014.01.06
2017.03.14
无锡市宇寿医疗器械股份有限公司
国食药监械(准)字2013第3150567号
连针式注射器:0.05、0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.8、1、1.2、2、2.5、3、4、5、6、10ml;非连针式注射器:0.05、0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.8、1、1.2、2、2.5、3、4、5、6、10ml
自毁型一次性使用注射器分为连针式与非连针式,连针式由注射器的外套、芯杆、活塞、护套、针管、自毁件组成;非连针式由注射器的外套、芯杆、活塞、自毁件组成,与一次性使用无菌注射针配套使用。当注射器注射完毕后自毁性能自动起作用,防止注射器再次使用。注射器的外套、护套及注射针的针座、护套材料采用PP制成,芯杆采用PP或ABS制成,材料符合YY0242-2007的要求;活塞采用天然橡胶、合成橡胶或弹性体塑料制成,材料符合YY/T0243-2003的要求;针管材料符合GB18457的要求;自毁件材料采用不锈钢或PP加工制成。本产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无致热原。
2013.04.17
2017.04.16
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招商公司:南京五顷医疗器械有限公司

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招商公司:芜湖道润药业有限责任公司

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