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注册人名称
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注册证编号
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型号规格
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结构及组成
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批准日期
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有限期至
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Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division
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国食药监械(进)字2014第3463665号
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见附页
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该产品包括垫圈锚钉组件、缝线垫圈、带齿垫圈和缝线固定纽扣组成。垫圈锚钉组件、缝线垫圈材料为Ti6Al4V钛合金；缝线固定纽扣材料为缩醛树脂；带齿垫圈材料为缩醛树脂和Ti6Al4V钛合金。灭菌和非灭菌包装。
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2014.07.23
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2019.07.22
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Imaxeon Pty Ltd.
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国食药监械(进)字2013第3661575号
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ZY5151, ZY5152
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ZY5151为150cm一次性使用高压注射器配用的单路低压连接管；ZY5152为150cm一次性使用高压注射器配用的多路低压连接管。可承受的最大液体压力值为2447kPa，即355psi。
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2013-04-18
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2017-04-17
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Cordis Corporation
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国械注进20173776604
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见附页
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导丝主要由芯丝(304V不锈钢),绕丝(90%铂和10%镍),涂层(PTFE),近端连接段(尼龙12),标记带(铂铱合金)组成。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。产品有效期2年。
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2017-08-31
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2022-08-30
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士卓曼研究院股份公司Institut Straumann AG
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国械注进20153170691
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见附页
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牙科种植系统包括种植体和种植体附件。种植体按照植入位置，可以分为软组织水平种植体和骨组织水平种植体。其中软组织水平种植体包括标准种植体、美学种植体、锥柱状种植体。骨组织水平种植体包括骨水平种植体和骨水平锥柱状种植体。种植体由符合GB/T 13810-2007的TA4纯钛制成。种植体附件按照材料可以分为钛及钛合金材质、贵金属材质、聚醚醚酮材质。种植体采用SLA表面处理: 即对种植体进行喷砂、酸蚀。部分种植体附件经阳极氧化处理。种植体为无菌产品，经伽马射线灭菌。种植体附件分为无菌包装和非无菌包装。无菌包装的种
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2019-03-11
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2024-03-10
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奥美科公司Ormco Corporation
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国械注进20162170977
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见附页
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正畸丝由钛钼合金材料制成。正畸丝由Alexander系列、Burstone Lingual Arch System系列、Damon系列、Lingual系列、STb系列、TMA系列、STb Lingual Straightwire TMA系列组成。正畸丝按照弓形可以分为预制弓形丝和直丝。直丝即Straight Length系列。预制弓形有Damon弓形、Orthos弓形、Broad弓形、Alexander弓形、Standard弓形、Lingual弓形、Burstone Lingual弓形、Reverse Curve弓形、STb Lingual Straightwire弓形。
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2020-02-14
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2025-02-13
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